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康立明生物被质疑数据虚假误导用户长安心 [复制链接]

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最近,康立明生物风头正劲,获得了IDG资本跟投的5.6亿元D轮融资,然而,高光之下,康立明生物的虚假数据也引起舆论风波。

近日,高盛医药行业著名分析师发表评论称:“我们认为康立明生物最新发布的数据结果,特别是PPV(阳性预测值)及NPV(阴性预测值)存在误导。”此前,康立明就旗下产品“长安心”高调发布“早筛前瞻性筛查研究数据”。

“长安心”是国内首个获三类医疗器械注册证的粪便DNA肠癌检测试剂盒,年11月获批三类医疗器械注册证,仅需要居家采集4.5克粪便样本,再常温快递寄送到检测所,4个工作日内即可出检测报告。

今年5月,康立明对外正式披露长安心在获批上市后各类项目中的前瞻性筛查研究数据,截至年3月,包括医院、医院、医院在内的科研合作试点共完成例前瞻性筛查,有例受检者长安心检测呈阳性(阳性率6.24%),其中例进行了肠镜复查(肠镜依从性39.98%),一共发现例肠癌、例腺瘤、例其他息肉,长安心阳性预测值(PPV)为66.6%(其中肠癌的阳性预测值为21%)。而来自国家重点研发计划“中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究”数据显示,长安心针对筛查人群的阴性预测值更是高达99.9%。

这一数据引起了业内的极大

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